柳州市中医医院:医学检验科、输血科通过新版 ISO 15189实验室认可定期现场评审
12月20日—22日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派8名评审专家组成专家组赴柳州市中医医院,就ISO 15189医学实验室进行现场监督评审。经过为期3天紧张有序、严谨细致的评审和考核,柳州市中医医院医学检验科、输血科顺利通过新版 ISO 15189医学实验室认可的定期监督现场评审。
柳州市中医医院医学检验科、输血科于2023年首次通过 ISO 15189初次评审,本次监督评审按照CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》进行,标准相对更高、更严。
现场评审由长沙市中心医院向延根教授担任评审组长,评审组成员还包括广东省第二中医院谭俊青教授、成都市妇女儿童中心医院杨淑哲教授、柳州市工人医院黄志卓教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院张丽教授、南方医科大学南方医院裘宇容教授、河南省骨科医院薛彩霞教授、石家庄市第五医院卢建华教授。专家组围绕检验科及输血科的管理、质量、技术等认可准则的全部要素进行严格评审。
在12月20日上午召开的首次会议上,评审组组长向延根教授为大家介绍了本次评审的目的、依据、范围和方法,强调评审原则,同时介绍了评审组成员及分工。
柳州市中医医院医学检验科副主任、实验室负责人彭征就检验科初次评审以来质量管理体系的运行情况和实验室在学科建设、临床服务、科研教学等方面的情况向专家组做了简要汇报。
随后,专家组开始实地查看检验科、输血科的工作环境、科室布局、检验流程等,对照新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,对科室的质量管理体系进行全要素、全方位的现场评审。
评审期间,评审专家组走访了门急诊采血窗口以及临床科室,现场观察样本采集、运输、交接情况等,通过进一步的审阅文件、查阅记录、现场提问、现场试验、抽查访谈及形态学考核等方式,对科室人员培训、服务能力、文件管理、信息化管理等质量管理体系进行深度考查。同时,了解患者投诉、危急值处理流程、内审不符合项及纠正措施完成进度、临床咨询沟通及新技术开展等情况。
12月22日,评审专家组召开末次会议。专家组组长向延根教授对本次现场评审工作做了总结回顾,对柳州市中医医院检验科、输血科学科建设、规范化管理、人员素质和技术能力等方面的表现给予了高度评价。同时评审组也对评审过程中发现的问题提出了持续性改进要求。最后,专家组成员一致认为柳州市中医医院检验科、输血科质量管理体系运行规范有效,满足新版ISO 15189认可准则要求,并郑重宣布:柳州市中医医院医学检验科、输血科通过ISO 15189医学实验室认可监督评审及变更评审的现场评审。
新版ISO 15189认可现场评审的通过,是对柳州市中医医院医学检验科、输血科整体管理水平和技术能力的充分肯定。柳州市中医医院将以此次监督评审为契机,持续优化质量管理体系,抓好建章立制,改进检验流程,强化长效管理,为患者提供安全优质的检验服务,不断推动医院医学检验高质量发展。